Moderna Merilis Data Baru tentang Kasus Terobosan Covid yang dikatakan Mendukung Kebutuhan akan Suntikan Booster

Moderna pada hari Rabu merilis lebih banyak data tentang apa yang disebut kasus terobosan yang dikatakan mendukung dorongan untuk penggunaan vaksin booster Covid-19 secara luas.

Pembuat obat AS itu membagikan analisis baru dari studi fase tiganya yang menunjukkan insiden kasus terobosan Covid , yang terjadi pada orang yang divaksinasi penuh, lebih jarang terjadi pada sekelompok peserta uji coba yang baru saja diinokulasi, menunjukkan kekebalan untuk kelompok sebelumnya telah dimulai. berkurang.

Ada 88 kasus terobosan yang diidentifikasi dari 11.431 orang yang divaksinasi antara Desember dan Maret, kata perusahaan itu dalam rilisnya, dibandingkan dengan 162 kasus terobosan dari 14.746 peserta uji coba yang divaksinasi pada Juli hingga Oktober tahun lalu.

Ada juga kasus Covid-19 yang lebih sedikit dalam kelompok yang menerima vaksin baru-baru ini, menurut manuskrip hasil yang dibagikan oleh perusahaan. Tiga rawat inap terkait Covid-19 terjadi pada kelompok yang mendapat suntikan sejak dini, yang mengakibatkan dua kematian, menurut data. Tidak ada rawat inap atau kematian pada kelompok yang baru saja menerima vaksin, meskipun temuan pada kasus yang parah tidak signifikan secara statistik.

“Ada perdebatan besar, kita semua tahu, tentang apakah booster vaksin akan diperlukan di musim gugur,” kata Presiden Moderna Stephen Hoge dalam sebuah wawancara telepon. “Perdebatan itu, yang membuatnya sangat sulit bukanlah tentang apakah vaksin itu berhasil bulan lalu. Ini benar-benar tentang apakah itu akan berhasil musim dingin ini.”

Data baru datang dua hari sebelum pertemuan komite penasihat vaksin utama Food and Drug Administration, ketika panel ahli dari luar akan memperdebatkan apakah ada cukup data untuk mendukung pendistribusian suntikan booster secara luas di seluruh AS.

Kelompok tersebut, yang disebut Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait, dijadwalkan untuk memperdebatkan pemberian dosis ketiga vaksin Pfizer dan BioNTech karena regulator kesehatan federal mengatakan mereka membutuhkan lebih banyak waktu untuk meninjau aplikasi Moderna untuk dosis tambahan.

Data menunjukkan bahwa “kami memang melihat peningkatan signifikan dalam risiko Covid-19 bagi mereka yang divaksinasi setahun lalu dibandingkan enam bulan lalu,” kata Hoge.

“Jika Anda mengambil angka itu, yang di koran kira-kira 28 kasus per 1.000 orang, dan Anda memperkirakannya di antara 60 juta orang Amerika yang telah menerima vaksin itu. Jumlah tambahan kasus Covid-19 yang akan terjadi antara sini dan rumah sakit adalah sekitar 600.000, lebih dari setengah juta kasus Covid-19, ”katanya.

Sebelumnya Rabu, para ilmuwan FDA menolak untuk mengambil sikap apakah akan mendukung suntikan vaksin Covid-19 Pfizer, dengan mengatakan regulator AS belum memverifikasi semua bukti yang tersedia.

FDA tampaknya skeptis tentang beberapa data yang diberikan, termasuk angka kemanjuran dari Israel , di mana para peneliti di sana telah merilis studi observasional yang menunjukkan efektivitas vaksin Pfizer terhadap infeksi berkurang dari waktu ke waktu.

Ini mengatur panggung untuk pertemuan yang menegangkan pada hari Jumat karena pemerintahan Biden mengatakan ingin mulai menawarkan suntikan pendorong kepada masyarakat umum paling cepat minggu depan, sambil menunggu otorisasi dari FDA. Langkah ini merupakan bagian dari Presiden Joe Biden ’s rencana yang lebih luas untuk menghadapi jumlah yang lebih tinggi dari kasus Covid didorong oleh varian delta cepat menyebar.

Pemerintah telah mengutip tiga penelitian, yang dirilis oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, yang menunjukkan perlindungan vaksin terhadap Covid berkurang selama beberapa bulan. Rencana Gedung Putih meminta orang-orang untuk mendapatkan dosis ketiga delapan bulan setelah mereka mendapatkan suntikan kedua dari vaksin Pfizer atau Moderna.

Para ilmuwan dan pakar kesehatan lainnya telah berulang kali mengkritik rencana tersebut, dengan mengatakan data yang dikutip oleh pejabat kesehatan federal tidak menarik dan mencirikan dorongan pemerintah Biden untuk booster sebagai prematur.

Sekelompok ilmuwan terkemuka menerbitkan sebuah makalah Senin di jurnal The Lancet yang berpendapat suntikan booster tidak diperlukan saat ini untuk masyarakat umum. Sementara efektivitas vaksin Covid terhadap penyakit ringan mungkin berkurang dari waktu ke waktu, perlindungan terhadap penyakit parah tampaknya tetap ada, kata para ilmuwan.

Mendistribusikan suntikan booster secara luas ke masyarakat umum adalah “tidak tepat” saat ini, para penulis, termasuk dua pejabat senior FDA dan beberapa ilmuwan dari Organisasi Kesehatan Dunia, menulis dalam jurnal tersebut.

Sumber : Astrosage

Leave a comment

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *